本文主要介绍了医疗器械注册是否必须取得ISO13485认证证书及ISO13485的相关知识点。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的疑问进行了汇总。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

针对已经取得FCC/IC ID证书的设备，什么情况下的变更可保留原始ID号不变？什么情况下需要申请新ID

2022/11/10 更新 分类：法规标准 分享

自3月1日起，瑞典设备制造商Getinge的心肺支持 (HLS) 和永久生命支持 (PLS) 系统的 CE 标志证书将被暂停。

2023/03/02 更新 分类：监管召回 分享

标准物质证书的内容其实非常多，要详细看懂标准物质证书，也不是太容易，大致来说包括下面17个方面的内容（有时候标准物质证书本身内容也不完全）。

2020/10/10 更新 分类：实验管理 分享

如何对校准证书的有效性进行确认，目前部分计量人员还存在一些模糊认识。本文根据以往校准证书确认经验，从三方面总结了校准证书如何进行确认，并举例重点介绍了校准结果的有效性确认。

2021/05/12 更新 分类：法规标准 分享

截至2015年7月31日，有效电子认证证书持有量合计291,244,195张，本月增加6,510,033张，环比增长2.29%。其中机构证书28,166,864张，本月增加617,679张，环比增长2.24%。个人证书260,737,401张，本月

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

截至2015年8月31日，有效电子认证证书持有量合计297,726,355张，本月增加6,482,160张，环比增长2.23%。其中机构证书29,108,633张，本月增加941,769张，环比增长3.34%。个人证书266,234,433张，本月

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

现持 ISO/TS 16949:2009 证书的客户在 2018 年 9 月 14 日之前必须转换至新版本，该日期之后，ISO/TS 16949 证书将不再有效。

2016/10/07 更新 分类：法规标准 分享

近期德国国家安全技术中心（ZLS）于2017年1月25日颁布了最新的EK1决议646-16，该决议涉及的产品为食物搅拌机（非手持式），决议等级为B级，所有GS证书从发布日起必须满足决议要求，此前颁发的GS证书如不满足此决议要求将在3个月内取消。

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享