介入瓣膜的发展，开启了瓣膜疾病治疗的新手段。在过去的70年中，已经发明了多种类型的人造瓣膜，但是没有一种人造瓣膜能够达到像人自体瓣膜一样的性能，导致植入后存在各种问题，人造瓣膜技术需进一步发展。

2022/05/27 更新 分类：热点事件 分享

本文对某热电厂机组中运行2×105h以上的主蒸汽管道用10CrMo910钢进行不同温度(535，560，580℃)的高温蠕变试验,研究该钢的高温蠕变行为及组织演变过程。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

本文在不同沉积路径下采用冷金属过渡电弧增材制造技术制备了H13钢成形件，基于热-弹塑性有限元法对成形件的热历程进行了分析，并通过试验研究了成形件的显微组织和硬度。

2022/06/07 更新 分类：科研开发 分享

可靠性技术正式诞生于上个世纪50年代，发展至今形成了一系列具有共性和一般意义的技术方法论，主要包括：可靠性统计方法、故障分析方法、可靠性试验方法、可靠性物理方法、可靠性逻辑方法、可靠性设计方法。今天说说可靠性统计方法。

2022/06/17 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了飞机温度诱发环境的分析方法，确定了整机不同舱室的温度变化规律，并以外界气候环境温度为输入，采用数据统计分析与传热分析方法，分别建立飞机温度的双层回归模型和多模式换热模型，实现对飞机各舱室温度的预测，为机载设备的环境适应性设计、试验与精准保障提供支撑。

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，南京三迭纪医药科技有限公司宣布，该公司首个3D打印药物产品T19获得国家药监局（NMPA）的药物临床试验（IND）批准。该产品在中国按照2.2类改良型新药进行注册申报，是已知公开的首个在中国获得IND批准的3D打印药物产品。

2022/07/05 更新 分类：热点事件 分享

如果之前产品是用于健康人群（如手环）。目前不作为医疗器械管理，如果后续预期用于患者，进行医疗器械的注册，那么在临床评价中，是否可以通过对之前（非医疗器械状态下）的历史情况进行真实世界数据分析，形成临床证据，作为临床评价的证据之一呢？本文做出了解答。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文对一种新型镍基单晶高温合金在不同应变幅(0.7%~1.2%)下进行760℃高温低周疲劳试验，探讨了应变幅对合金低周疲劳行为的影响，分析了其疲劳塑性变形特点和疲劳断裂机制。

2022/07/28 更新 分类：科研开发 分享

为了使屈光不正患者获得正常的视力，需要对眼的屈光不正进行矫正。目前屈光不正的矫治方法主要有佩戴框架眼镜、佩戴角膜接触镜及实施屈光手术3种。3种矫治方式的光学原理均为通过镜片或手术改变眼屈光面的折射能力，达到外界物体可于视网膜上成清晰的像的目的。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享