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2023年9月11日,专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究( Q-FFICIENCY )数据,数据证明通过QDOT MICRO的治疗能显著改善心房颤动(AFib)的控制、症状缓解和整体生活质量。
2023/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。
2024/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,Medtronic, Inc.研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管创新产品注册申请。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京森盛医疗设备有限公司研发的一次性使用消融电极解剖器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/28 更新 分类:科研开发 分享