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11月14日,百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
为了改善胰腺癌患者生活质量,Autonomix Medical开发一种具有实时精确引导治疗的经血管射频消融技术---Autonomix 。
2024/01/14 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿
2024/02/18 更新 分类:法规标准 分享
Adagio Medical宣布其超低温冷冻消融(ULTC)---vCLAS获得CE标志批准,用于治疗单形室性心动速。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从微波消融设备概述、指导原则及标准、技术审查要点、常见问题以及技术审评关注点五个方面进行阐述。,以期为广大从业者提供参考。
2024/07/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“冷冻消融仪”创新产品注册申请。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文将围绕冷冻球囊、热球囊、激光球囊以及射频球囊消融技术展开介绍。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了脉冲消融医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/08/28 更新 分类:行业研究 分享
Endogenex在《Gastrointestinal Endoscopy》公布关于电脉冲消融产品---ReCET首份临床研究数据。
2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享
Sonata目前是FDA批准第一个也是唯一一个子宫内肌瘤消融器械,能够各种类型子宫肌瘤(例如粘膜下肌瘤、壁内肌瘤、透壁肌瘤和浆膜下肌瘤)。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享