通常医疗器械质量管理体系包含四个层级，分别是第一层级：质量手册，第二层级：程序文件，第三层级：管理文件/作业指导书，第四层级：记录表单。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

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2016/09/23 更新 分类：生产品管 分享

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2017/01/16 更新 分类：法规标准 分享

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