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2022年3月30日,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整,其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械,为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。
2022/05/16 更新 分类:行业研究 分享
【发布单位】 P.C. 2017-111 【发布文号】 加拿大卫生部 【发布日期】 2017-02-13 【生效日期】 2017-02-13 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2017年2月13号,加拿大卫
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
本文介绍了MDR/IVDR法规下即将出台的MDCG指导文件。
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享
2013 年,我国丝绸行业主营业务收入 1275.96 亿元,同比增长 13.11% ;利润 71.9 亿元,同比增长 13.86% 。全行业利润继续实现稳定增长,但增速较 2012 年同期下降了 16 个百分点。 一、蚕茧
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
Rapid Medical开发出的最小取栓支架---TIGERTRIEVER13提供传统取栓支架无法满足的临床需求。TIGERTRIEVER13能够进入更小更深血管,直接将缺血性卒中患者适用人群扩大3倍。
2021/11/06 更新 分类:科研开发 分享
【问】导管鞘(分类编码03-13-14)技术要求中是否需要规定不溶性微粒测试项?针对此产品,是否有推荐的微粒测试的接受标准?
2024/09/30 更新 分类:法规标准 分享
故障分析的结论将主要矛盾指向了2Cr13不锈钢锻件材料抗力储备与塑韧性不足所致,因而有必要对该整体离心叶轮叶片受力情况以及2Cr13不锈钢锻件材料的力学特性进行深入分析。
2024/11/20 更新 分类:检测案例 分享
8月开始实施的13项食品相关标准
2017/08/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了CAPA记录的13个要点。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械协调组文件MDCG2021-26。
2021/11/10 更新 分类:法规标准 分享