GB/T4943.22-2019 信息技术设备 安全 第22部分：室外安装设备 规定了预定安装在室外场所的信息技术设备的附加安全要求。等同于国家IEC60950-22:2005

2020/07/30 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 2005年第145号 【发布日期】 2005-10-08 【生效日期】 2006-05-01 【效力】 【备注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/jlgg_12538/zjgg/2005/200610/t20061027_315542.htm 为进

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

本文解读了GB 7247.1激光分类标准。

2025/03/12 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706.1-2020与IEC 60601-1 Ed 3.2 主要差异对比.

2025/03/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械标准管理中心按新旧标准条款顺序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009和GB 9706.1-2020对照表》《GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表》

2022/06/15 更新 分类：法规标准 分享

本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验，主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试，以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。

2020/08/24 更新 分类：检测案例 分享

根据《中国药典》和GB/T 14233.2-2005中规定热原检测的两种方法：鲎试剂法和家兔法，虽然鲎试剂检测方法简单经济，但鲎试剂法在医疗器械热原检测中无法推广最大的局限性在于其只能特异性的内毒素所介导的热原，无法判断是否由医疗器械材料所介导的热原物质。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

​GB 9706.1-2020关键元器件清单

2025/03/12 更新 分类：法规标准 分享

GB9706.1-2020标准已于2020年发布，并将在2023年5月1日实施。

2022/08/30 更新 分类：法规标准 分享

GB 17625.1-2022新标准相较于旧标准GB 17625.1-2012有很多的差异性。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享