摘要：家用PM2.5测量仪测得到底准不准？我国目前PM2.5测量仪是否拥有统一的国家校准规范？ 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）“室外的PM2.5浓度530μg/m3，家里只有15μg/m3，空气净化器效果

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

由梅州市企业广东南丰电气自动化有限公司主导制定的能源行业标准《小水电机组无刷励磁技术条件》于日前通过国家能源局正式批准发布，并于2017年5月1日正式实施，标志着我国小水电机组无刷励磁技术将有了统一规范标准。

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

我想深入探讨医疗器械开发中最关键的概念之一：SOTA。新发布的指南MDCG 2021-5 Rev. 1 详细阐述了这一概念。

2024/07/10 更新 分类：法规标准 分享

2009-3- 发布 2009-6- 实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 1. 目的、范围与责任 2. 认证机构要求 3. 认证人员要求 4. 认证依据 5. 认证程序 6. 认证证书 7. 信息通报 8. 认证收费

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

2015年5月18日，美国环保署发布公告，根据巴斯夫公司的申请，环保署决定当按照标签说明和良好农业规范使用时，豁免木霉菌株Trichoderma asperelloides JM41R在食品中的残留限量。

2015/05/26 更新 分类：法规标准 分享

当地时间10月30日，欧盟连发两篇指南，一份是老指南的更新版，一份是全新发布的<某些医疗器械和体外诊断医疗器械供应中断或中止时的信息义务 Q&A>。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

2020年5月29日，中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》（T/CNPPA 3009-2020），自发布之日2020年5月29日起实施，此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台，被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。本文为大家梳理了药包材监管难点和实施关键点，可供药包材企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则，也可为药企开展药包材变更评估提供参

2021/01/11 更新 分类：法规标准 分享

2021年11月4日，FDA发布了新版的《医疗器械软件上市前提交内容》，该指南旨在规范医疗器械软件上市前提交文档，以便FDA 对医疗器械软件上市前进行安全性和有效性的评估。本指南将取代FDA于2005年5月11日发布的《包含软件的医疗器械上市前提交内容》。

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

这周MDCG 发布MDCG 2023-5“附录 XVI 产品认证和分类指南”, MDCG 2023-6“附录XVI 产品等同性证明指南”

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/SPS/N/KOR/499 ICS号: 67 发布日期: 2015-04-16 截至日期: 2015-06-15 通报成员: 韩国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本拟定修改案旨在修订过去5年内无食品标准规范不合格记录的物

2015/05/27 更新 分类：监管召回 分享