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据美国FDA消息,5月24日美国FDA发布了第五次食品注册报告(RFR)年度通报。
2016/05/27 更新 分类:行业研究 分享
近日,美国食品药品监督管理局(U.S. FDA,简称FDA)宣布认可UL 2900标准为FDA公认标准,可在上市前审核意见书中用于处理医疗器械网络安全相关问题。
2017/09/12 更新 分类:法规标准 分享
FDA820检查前的迎检的培训技巧与大家分享,希望大家也能学有所用。
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
改文章讲述如何更好地通过FDA的审查,避免收到警告信,最终通过FDA认证。
2021/03/28 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了橡胶FDA级的概念及橡胶FDA食品接触材料检测的相关内容
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了防护服、手术衣、隔离衣做FDA510K需要满足的测试要求
2022/11/21 更新 分类:法规标准 分享
最近,美国FDA(食品和药物管理局)发出通报,要求将草本制品区分为药品和饮食补充品。如属药品,在进入美国市场前必须经FDA批准;如属饮食补充品,进入美国市场前无需向FDA注册。
2015/01/12 更新 分类:法规标准 分享
2021年7月30日,FDA公布了2022年医疗器械评审收费标准,一些企业可以获得减免优惠。
2021/08/04 更新 分类:法规标准 分享
通过收集美国FDA网站公布的批准前检查相关法律法规,研究美国FDA药品批准前检查的发展历程,重点对美国FDA药品批准前检查合规项目手册及其修订过程进行分析讨论。
2024/04/09 更新 分类:科研开发 分享
2014年6月,美国食品药品管理局(FDA)发布化妆品产品中纳米材料安全指南。
2014/12/04 更新 分类:法规标准 分享