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  • 欧盟对中国产车辆举升机发出消费者警告 不符合欧盟机械指令

    该产品不符合《欧盟机械指令》及相关欧洲标准EN 1493的要求。

    2016/04/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 烟火声压级过高不符合《欧盟烟火指令》和EN 15947

    2017 年 2 月 17 日,欧盟委员会非食品类快速预警系统( RAPEX )对中国产 Klasek 牌烟火发出消费者警告(预警编号: A12/0164/17 )。

    2017/02/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧盟医疗器械法规概述

    欧盟医疗器械标准管理体系 欧盟医疗器械标准管理体系由指令、符合性评估程序以及协调标准组成。 根据医疗器械种类不同,欧盟在设立的医疗器械技术委员会帮助下先后制定了三个医

    2018/08/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 通风柜性能测试标准ASHRAE 110-2016解读

    ASHRAE 110是目前世界上最流行的通风柜性能测试标准之一(另外一个比较流行的是EN 14175)

    2019/04/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟人造石CE新标准发布

    欧盟针对人造石产品用于楼梯和台阶的厚板及工程板出台了CE要求,新标准EN 16954 已经于2018年底正式发布。

    2019/05/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 国标、美标、欧标中的电缆耐温等级

    由于国标和行标的编制,很多内容是参考和借鉴了国际标准,因此我们先来看看UL标准或EN/IEC标准对耐温等级的规定。

    2021/03/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧标通风柜的设计探讨

    通风橱作为一个至关重要的安全装置使用在大多数的现代实验室,因为为了确保实验室人员的安全,适当的设计和性能评估很有必要——欧标(EN14175-1 2003 )关于通风柜的定义是一种保护性的装置,本文介绍的通风柜设计概念以及性能测试以台式的普通化学用通风柜为主,并不适用于可循环过滤型、走入式、高温型或同位素辐射型通风柜...

    2021/06/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 消毒剂效力验证试验内容

    GMP指南2023版和欧盟GMP附录1,均收载了对消毒剂验证的相关内容,USP和EN方法也有消毒剂效力验证相关介绍,这些都说明了消毒剂效力验证的重要性。

    2024/02/27 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO20916对IVDR性能研究要求

    ISO 20916“使用人类受试者标本的临床性能研究--良好研究规范”于2019年首次发布,于2024年3月底作为EN ISO 20916:2024(欧洲标准)发布,使得IVDR性能研究与最新版标准相协调。

    2025/02/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟RAPEX系统通报--2015年06月

    2015年6月份,欧盟RAPEX共通报127例产品,其中中国产品62例,占总通报数的49%。 通报的产品中,玩具类产品通报原因主要是邻苯二甲酸酯含量过高违反REACH相关要求,及小部件引起的呛噎不符合玩具安全指令及EN71-1要求,另有1例产品因偶氮超标、1例因塑料袋太薄易窒息被通报;珠宝类主要是铅含量、镍释放过高不符合REACH相关要求;服装类主要是产品上抽绳引起的绞勒。

    2015/09/26 更新 分类:监管召回 分享