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金属学和热处理知识大全
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
随机振动试验和正弦振动试验的区别
2019/12/23 更新 分类:法规标准 分享
消毒和灭菌的区别及微生物检测中常用的灭菌和消毒方法汇总
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文将目前欧美等国家与 PAT 概念、方法、应用和监管相关的主要标准和指导原则加以总结和分析,以帮助国内制药领域更好地理解和应用这项技术。
2023/11/10 更新 分类:法规标准 分享
在本文中,本人结合自己的经验和理解,重点剖析和阐述了上述指南中关于药品共线生产的基本原则和要求,以期共同提升对该问题的认识,同时也欢迎同仁补充和指正。
2024/02/02 更新 分类:生产品管 分享
【问】企业同时具备药品和器械品种,生产线独立,质量体系独立,请问生产和检验人员是否需要药品和器械独立,不能兼任?质量授权人是否需要独立?
2024/04/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了苏州和复医疗科技有限公司研发的神经和肌肉刺激器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/18 更新 分类:科研开发 分享
CNAS与CMA区别和联系
2016/02/17 更新 分类:实验管理 分享
实验室文件和记录的区别
2016/05/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室检验方法的验证和确认步骤
2016/07/11 更新 分类:实验管理 分享