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  • 新版CMA规则解读

    《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)与2016年5月31日国家认监委印发的《国家认监委关于印发<检验检测机构资质认定评审准则>及释义》的区别

    2018/05/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 《检验检测机构诚信评价规范》将于10月1日起正式实施

    2018年9月28日下午,GB/T 36308-2018《检验检测机构诚信评价规范》国家标准实施发布会在北京召开

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何确认仪器设备校准证书的内容

    按ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定,为保证设备的计量溯源性,需要开展检定/ 校准等活动,以确保检测数据结果可溯源性。

    2019/01/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 《质量管理 人员参与和能力指南》GB/T 19028-2018 7月实施

    该指南为领导者、管理人员、监督人员、质量工作人员等提供指南,以使组织的质量管理体系达到与其战略和价值观相一致的结果。

    2019/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 《化学分析实验室标准物质管理指南》全文发布

    近日,天津市市场监督管理委员会发布了DB12/T 930—2020《化学分析实验室标准物质管理指南》

    2020/05/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响

    本研究根据国家标准GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》准确度检测方法中对静脉血液氧分压的要求进行试验,主要通过对不同方法学的自测用血糖监测系统、 不同血糖浓度的静脉血液样本、不同浓度的氧分压样本进行测试,以探讨静脉血液中的氧分压对自测用血糖监测系统测试结果的影响。

    2020/08/24 更新 分类:检测案例 分享

  • 最新版机械设备电气安全欧洲标准的更新要求解析

    最新版的机械设备电气安全欧洲标准 EN 60204-1: 2018(以下简称:新标准) 已经于2019年3月颁布实施,正式取代了此前于2006 年颁布,且于2009年实施过重大修订的EN 60204-1: 2006+A1: 2009(以下简称:旧标准)。与之相应的国家标准 GB/T 5226.1-2019也已经于2019年6月颁布并于2020年1月1日起正式实施了。本文对比最新标准与其所取代标准内容的区别,供广大机械电气设备设计相关人员作为参考。

    2020/09/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 《药包材变更研究技术指南》监管难点与实施关键点解读

    2020年5月29日,中国医药包装协会官网发布《药包材变更研究技术指南》(T/CNPPA 3009-2020),自发布之日2020年5月29日起实施,此指南为配合药品注册管理办法以及相关规范的出台,被业界人士称为国内首部药包材变更研究技术指南。本文为大家梳理了药包材监管难点和实施关键点,可供药包材企业提供变更研究的基础研究思路和基本评估原则,也可为药企开展药包材变更评估提供参

    2021/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 研究揭示乙型肝炎病毒诱发肝癌血管转移和免疫逃逸新机制

    近期,中国科学院生物物理研究所研究员杨鹏远课题组和研究员王凡课题组合作,在Cancer Research上,发表题为Hepatitis B-induced IL-8 Promotes Hepatocellular Carcinoma Venous Metastasis and Intrahepatic Treg Accumulation的研究论文。该研究阐述了乙型肝炎病毒(HBV)感染中HBx诱导趋化细胞因子IL-8表达、促进肝癌血管转移和肝内调节性T细胞(Treg)浸润的分子机制,为HBV相关肝癌的防治提供了新的理论基础

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 系统性红斑狼疮治疗药物介绍及在研药物的作用机制

    系统性红斑狼疮发病机制复杂,药物研发难度大,目前市场治疗药物主要分为批准用药和超说明书用药;当前,系统性红斑狼疮治疗药物作用机制包括非甾体抗炎药、皮质激素类、抗疟药、细胞毒性药物、细胞因子调节剂、B细胞和T细胞靶向治疗、免疫调节剂等;针对SLE并发症狼疮性肾炎、冠心病等治疗药物也在同步开发中。本文简介系统性红斑狼疮治疗药物及在研药物的作用机

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享