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2024年4月23日,飞利浦 (NYSE:PHG) 宣布,其 Zenition 30 移动C形臂已经获得FDA 510(K) 批准,将有更多的美国患者可以享受Zenition 30 技术带来的便利。
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
日前,强生医疗科技宣布,公司已为最新的Monarch平台软件版本提交了FDA 510(k)申请。此次提交的510(k)申请中,Monarch平台新增了一个关键功能——先进的C形臂成像技术。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胱抑素C测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了大为医疗(江苏)有限公司研发的移动式C形臂X射线机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类:科研开发 分享
本文提议修订美国药典(USP)中受控室温(CRT)的定义,使其与日本药局方(JP)、欧洲药典(EP)和世界卫生组织(WHO)推荐的室温范围保持一致。
2025/05/14 更新 分类:法规标准 分享
根据《废弃电器电子产品回收处理管理条例》(国务院令第551号)规定,经国务院批准,现公布《废弃电器电子产品处理目录(2014年版)》,自2016年3月1日起实施。《废弃电器电子产品处理目录(第一批)》同时废止
2015/03/03 更新 分类:法规标准 分享
2015年1-4月,我国电子信息产品进出口总额3907亿美元,同比下降0.6%,比1-3月增速下降1.4个百分点
2015/06/02 更新 分类:行业研究 分享
7月1日从广州市统计局获悉,1-5月,广州经济保持平稳运行,固定投资增长12.3%,消费增长10.1%,出口增长25%。 工业增速平稳,电子产品制造保持高增速 1-5月,广州全市完成规模以上工
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2025年4月14日,工业和信息化部科技司发布公告,宣布已完成《电器电子产品有害物质限制使用要求》等3项强制性国家标准(报批稿)的编制工作。
2025/04/16 更新 分类:法规标准 分享