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药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害, ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
真空干燥箱的校准方法分析及常见问题
2019/06/26 更新 分类:法规标准 分享
本文对实验室中接触到的常用纯化方法进行了总结。
2021/10/25 更新 分类:实验管理 分享
本文针对现有的干燥方法、不同干燥方法对中药成分的影响进行文献总结,为选择正确的干燥方法提供参考,今后应加大对干燥模式和技术参数的研究力度。
2022/02/23 更新 分类:科研开发 分享
【问】纯化水系统管道的清洗消毒方法有哪些?
2024/05/24 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了蛋白质纯化机理与方法。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了蛋白质纯化方法。
2022/03/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了中药丸剂的几种干燥方式。
2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享
本文从“质量源于设计”的角度出发,为读者们进行分析,并给出推荐的解决方法,从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
沸腾干燥制粒机干燥效率优于传统干燥法,值得推广。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享