近日，国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司创新医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的注册申请，下面嘉峪检测网与您一起了解下“一次性使用血管内超声诊断导管”做了哪些临床前研发实验。

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

自2020年初新冠疫情开始以来，对在多种应用中使用的塑料中加入抗菌解决方案的兴趣已大大增加。许多供应商报告了多个市场的强劲需求，其中最大的兴趣来自医疗保健、包装、服装和运输领域，还包括保护膜和经常触摸的表面。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

预灌封注射器是近年来发展起来的新型药包材，它不属于医疗器械，而是药品包装系统的组成部分。全球第1支预灌封注射器于1984年诞生于美国。国内的预灌封注射器研究起步较晚，中国的第一支玻璃预灌封注射器2005年诞生于山东。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术，随访期为12周。

2022/09/12 更新 分类：热点事件 分享

日前，Spectrum Dynamics Medical宣布了其数字核医学成像方面的最新进展，它将Kromek Group CZT探测器集成到了数字SPECT / CT产品VERITON-CT 400系列中，为使用高达400keV高能同位素的核医学临床应用，提供了更高的灵敏度和通量的优势。新的 VERITON-CT 400 系列数字 SPECT/CT 扫描仪基于此功能，可实现全身、大脑、心脏和其他成像应用。

2022/10/18 更新 分类：热点事件 分享

文章综述了无线生物电子学及其在器官特异性治疗（包括疾病和功能障碍）应用中的持续发展，涉及胃肠道监测、视网膜假体、人工耳蜗、高温热疗技术、心血管医疗、给药器件、生理监测和脑刺激器等方面。文

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

9月底，国家药品监督管理局（NMPA）发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》意见。为满足临床需求，鼓励放射性药品研发，结合药品监管工作实际，NMPA提出几条改革意见，进一步规范和促进医疗机构正电子类放射性药品的制备和使用等。

2022/10/31 更新 分类：行业研究 分享

2022.10.31，FDA发布了一项安全通告，提醒患者、护理人员和医疗保健提供者关于气管造口管（包括ICU Medical生产的Bivona气管造口管）的短缺。Bivona气管造口管的短缺更有可能影响到儿童患者，因为具有类似功能的替代管的供应可能有限。

2022/11/01 更新 分类：热点事件 分享

2020年以来，GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准陆续发布，并将于2023年5月1日起正式实施；作为医用电气设备的基础标准，该系列标准的实施对保障医疗器械安全、促进产业高质量发展意义重大。

2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享

高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械，一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成，产品无菌提供，一次性使用。

2022/12/08 更新 分类：法规标准 分享