过滤工艺在使用之前，是需要对除菌过滤器进行灭菌的。常见的三种灭菌方式分别为辐射灭菌、灭菌器灭菌以及在线蒸汽灭菌。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透析液过滤器注册审查指导原则》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

泰利福Teleflex召回Iso Gard过滤器S，以防其破裂或分离，从而导致泄漏和患者空气供应不足。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/11/03 更新 分类：监管召回 分享

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

2023/05/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

呼吸系统过滤器通常由壳体和滤芯组成，包含一个进气口和一个出气口，可有若干气体采样口和密封盖，一般为无菌供应，一次性使用。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点，对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证，保障了除菌工艺过程的安全性。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式，能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口，TAVR输送系统可通过该入口通过，使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。

2021/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，一批医疗器械、药品国家标准和行业标准征求意见稿发布

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容，深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试（PUPSIT）的实施要点及风险考量。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享