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今天，国家药监局发布通知，将加强无菌、植入性医疗器械生产企业的监督检查，并明确列出了检查项目
2020/04/14 更新 分类：生产品管 分享
3D打印无源植入医疗器械生产制造技术要求
2020/06/18 更新 分类：生产品管 分享
植入性医疗器械的加工工艺中，必须对各种助剂的使用及单体和其他小分子物质残留的控制情况进行验证，并形成文件。
2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享
无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/17 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激电极”的临床前研发实验。
2022/01/18 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。
2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。
2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享
