刚刚，国家药监局器审中心发布54项第二类医疗器械注册审查技术指导原则征求意见稿

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了DC-DC电源电路最小导通时间不足引起输出纹波过大问题。

2024/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了屏蔽线和非屏蔽线的区别。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上。

2020/02/22 更新 分类：科研开发 分享

纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体，对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查，结合手术器械可进行组织取样（活检等）。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

植入医疗器械是指：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材，由导引鞘和扩张器组成，用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗，在临床使用上具备相当的优势。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

神经和肌肉刺激器用体内电极用于通过作用于人体腔道（阴道和直肠）内，将主机发出的电刺激电流传导至人体，或将人体局部的电信号反馈至主机的神经和肌肉刺激器用体内电极。

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

问：适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享

Instylla开发出一种新型的液体栓塞剂Embrace HES。Embrace HES不再受制于血管解剖结构，能够完美填充整个需要栓塞血管，包括末端细小血管。

2024/05/16 更新 分类：科研开发 分享