本文主要介绍了第一类医疗器械生产备案办理条件，办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料及主要的申报流程。

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享

基于电子皮肤的柔性传感器用于心脏类器官的“脉动”的远程无线监控

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

过渡期中的第一个时间节点2023年5月26日即将到来，您是否按照法规要求做好准备？

2023/05/22 更新 分类：科研开发 分享

本文从构建类器官的生物材料角度切入，整理不同生物材料在类器官构建方向的应用供大家参考学习！

2023/11/01 更新 分类：科研开发 分享

掌握目前应用纳米材料类医疗器械产品的现状，探讨提升应用纳米材料类医疗器械产品质量的策略。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

【问】老师，您好！想咨询一下哪类生物制品可以归为细胞治疗类生物制品？如何与普通生物制品区分？细胞治疗类生物制品是否需要特殊管理？

2024/04/18 更新 分类：法规标准 分享

想请教老师二类血糖仪类新产品注册检验，以上三个标准如何去兼顾使用？

2025/01/14 更新 分类：法规标准 分享

本工作对芬太尼类物质的结构特点、药理毒理作用和体内代谢、滥用及管控情况进行概述，系统综述了芬太尼类物质的快速检测方法，以期为芬太尼类物质的快速检测等相关研究提供参考。

2025/03/21 更新 分类：科研开发 分享

通用食品包装标准、食品膜、袋、纸包装类、餐饮类标准

2016/08/03 更新 分类：法规标准 分享

一二三类医疗器械的区别

2019/01/14 更新 分类：生产品管 分享