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近日,江苏药监局批准了苏州心锐医疗科技有限公司研发的非吸收性聚丙烯外科线注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州华森医疗器械股份有限公司研发的非吸收外科缝线注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了淮阴医疗器械有限公司研发的非吸收性聚酰胺缝合线注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京泓鼎感知技术有限责任公司研发的非接触式呼吸初筛仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京涓润医疗科技有限公司研发的非吸收性外科缝线 注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏百优达生命科技有限公司研发的非吸收性自封外科缝线注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/12 更新 分类:科研开发 分享
那么LBPs产品非临床研究究竟怎么开展呢?我们结合一个FDA和EMA双报的案例看一下。
2025/05/19 更新 分类:科研开发 分享
包括自带电源非集中控制持续型消防应急照明灯具(疏散用手电筒除外)、自带电源非集中控制非持续型消防应急照明灯具(疏散用手电筒除外)、自带电源非集中控制持续型消防应急标志灯具(闪亮式标志灯具和导向光流型标志灯具除外)和自带电源非集中控制非持续型消防应急标志灯具(闪亮式标志灯具和导向光流型标志灯具除外)
2016/11/18 更新 分类:法规标准 分享
本文基于单克隆抗体药物的特点,分析了可能影响其临床有效性和安全性的风险因素,基于这些风险因素,结合审评实践和国内外监管机构发布的技术指导原则,阐述了对单克隆抗体药物设计、早期筛选及非临床研究计划的一般考虑。围绕单克隆抗体药物非临床审评的关注重点,即非临床研究结果的临床的相关性、局限性以及由非临床向临床转化时预测的不确定性进行了探讨。
2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,珠海检测院一项涉及电梯安全的发明专利“自动梯/道的超速和非操纵逆转保护功能检测方法及装置”获国家知识产权局正式授权。 自动扶梯/道预防超速和非操纵逆转的安全保护
2015/09/13 更新 分类:其他 分享