2025年1月28日，Beckman Coulter Diagnostics 宣布其 p-Tau217 / Aβ42 血浆比值血液检测已获得 FDA 突破性设备认定。

2025/02/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏费森尤斯医药用品有限公司研发的血液透析用水处理设备注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

凡是与人体循环血有直接或间接接触的医疗器械，如果没有足够的数据证明其满足血液相容性要求，那么都要开展血液相容性测试。其中，ISO 10993-4:2017是医疗器械血液相容性测试的重要参考标准

2019/01/02 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械/材料与血液接触后，可能激活血液中的补体系统，产生效应分子导致机体的严重急、慢性反应，同时影响医疗器械/材料的血液相容性。由于补体系统分布在我们的血液系统中，补体激活依赖于表面接触。只有与血液发生直接接触的医疗器械需要进行补体激活测试。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

乐奥医疗的LuVoCaptor取栓导管表现良好，静脉血栓清除率超90％，且患者创伤小、恢复快。同时，该取栓导管不仅能有效清除急性血栓，还能清除亚急性甚至陈旧性血栓，减少PTS（血栓后综合征）的发生。

2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享

Penumbra宣布FDA批准其下一代计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）系统---Lightning Flash 2.0上市，适用于清除静脉血栓和治疗肺栓塞（PE）。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用静脉留置针插入人体外周血管静脉系统，与相适应的输注器具配套使用，用于输/注入液体、采血的留置针，该产品可在静脉血管内留置一段时间。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享

雅培在介入放射学会（SIR）年会上公布JETi注册研究数据显示，JETi在下肢深静脉血栓（DVT）清除中展现出卓越性能，其安全性和有效性均超过预设阈值。

2025/04/12 更新 分类：科研开发 分享

血液净化疗法是指应用物理、化学或免疫学等方法清除体内过多的水分及血中代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病物质，同时补充人体所需的电解质和碱基，以维持机体水、电解质和酸碱平衡的治疗方法

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享