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enVVeno Medical宣布其已经向FDA提交注册申请,以寻求FDA批准其外科静脉瓣VenoValve上市。目前FDA批准了五个模块中的四个,其中第五个模块IDE研究(SAVVE关键试验)也已经提交正在审核批准中,
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享
近期,美敦力Crescent RA 颈静脉双腔导管成功斩获 CE 标志。这不仅意味着该产品将正式叩开欧洲市场的大门,更预示着它将在全球范围内,为更多患者带来新的希望与生机。
2025/02/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了扬州强盛生物科技有限公司研发的一次性使用静脉穿刺护理包注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了张家港市欧凯医疗器械有限公司研发的一次性使用中心静脉置管护理包注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/10 更新 分类:科研开发 分享
为了让每位血透患者都能快速使用自体动静脉内瘘透析,延长肾衰竭患者寿命。Venova Medical开发一种能够短期实现100%成熟下一代AVF造瘘技术---Velocity。
2025/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要和大家探讨下前段时间比较火热、争议比较多的第四代完全可降解支架,了解可降解支架的优、劣势及目前国内外现状。
2020/10/09 更新 分类:科研开发 分享
血管支架是用于治疗冠心病等血管性疾病的一种植入血管狭窄性病变区的金属丝管状器械。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。
2019/03/01 更新 分类:科研开发 分享
心血管支架是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用,主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金
2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享