医疗器械设计开发控制程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0 目的： 本办法依据医疗器械质量管理体系条款，规范了产品设计开发过程的控制，以确保产品能满足顾客及有关标准的要求。

2019/10/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械包装是将您的器械安全可靠地推向市场的重要组成部分，也是产品开发过程中必须考虑的环节。包装设计不仅影响运输、灭菌、用户体验，对于项目开发成本和实际的使用也都有影响。为了确保用户收到功能齐全、安全且美观的产品，医疗器械开发人员必须了解所有潜在风险并在仪器开发过程的早期优先考虑包装设计。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

随着汽车轻量化不断上涨的趋势，电子产品以及汽车的零部件产品的集成化程度不断增加，主机厂对于产品的环境适应性的要求也越来越高。为了检验其产品能否适应在使用、运输过程中遇到的各种力学环境，需要进行振动、冲击和碰撞一系列的试验。其中振动台系统是完成试验的关键设备，可以进行振动、冲击和碰撞三项测试。

2021/12/01 更新 分类：检测案例 分享

项目质量管理组织、目标、主要阶段工作项几个方面介绍汽车产品开发项目质量管理要如何管。

2017/11/23 更新 分类：生产品管 分享

通过本文讨论频谱分析仪在您的产品开发流程中添加预一致性测试，以加速产品开发并降低项目成本。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

先导化合物，作为新药研发的焦点和源头，是药企争取市场份额、扩大利润的重要来源，更是各大药企长久发展的持续动力。每一个成功上市的药物，按照传统模式，在筛选先导化合物的开发阶段平均须投入至少2.6亿美元的成本，如此高额的前期投入，就要求科研人员拥有发现及优化先导化合物的能力，从而迈好万里长征的第一步。

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

产品设计和开发是摸索、探究产品作用机理、工艺过程、预期用途、风险分析、工艺技术转化的过程，是产品实现过程中的关键环节，决定了产品质量安全有效的固有特性，因此产品设计和开发的合规性也是飞检的重点之一

2018/09/17 更新 分类：监管召回 分享

本研究对药食同源的相关概念进行定义，梳理药食同源相关的政策法规，介绍药食同源物质的开发利用现状，并指出现阶段药食同源物质开发利用中存在的不足，提出应对措施，为药食同源物质的综合开发提供依据和参考。

2021/12/22 更新 分类：行业研究 分享

笔者通过检索相关文献，结合在复杂制剂开发中的工作实践，分析了我国复杂制剂的开发难点，并提出应对策略，以期提升我国复杂制剂的产业水平，提高复杂制剂的产品质量，更好地满足患者多元化用药需求。

2022/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了军工产品可靠性设计分析要点：可靠性建模要点，可靠性分配要点，电子产品可靠性预计要点，非电产品可靠性预计要点，FMECA要点，嵌入式软件FMECA要点，损坏模式及影响分析（DMEA）要点，工艺FMECA要点及FTA要点。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享