近日，江苏药监局批准了苏州红叶医疗器械有限公司研发的单臂一体骨科外固定支架注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了绿假单胞菌、不合规原因、国家标准要求和企业防控建议等内容。

2025/06/03 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）上市。

2022/01/05 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片（商品名：可申达/Kerendia）上市。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法，可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。

2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享

天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求，被罚款188697.6元。

2023/05/17 更新 分类：监管召回 分享

本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求，结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状，初步分析该品种BE试验的主要特征，结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑，以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

防静电活动地板根据基材和贴面材料不同可以分为：钢基、铝基、复合基、刨花板基（也叫木基）、硫酸钙基等等，贴面可以是防静电瓷砖、三聚氰胺（ HPL ）和 PVC 。

2014/11/16 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 3 月 20 日 ，欧盟发布（ EU ） 2015/474 号条例，修订了关于对中国特定商品运输用木质包装的监管和植物卫生检查措施的第 2013/92/EU 号决议。根据该条例，欧盟对中国石材运输用木

2015/07/27 更新 分类：法规标准 分享

据日本农林水产省官网2015年8月7日消息，美国修订对日本进口食品的限制措施有所缓和，解除以下三类食品禁止进口禁令：岩手县的大豆、福岛县的美绒杜父鱼、枥木县的岩鱼。

2015/08/23 更新 分类：法规标准 分享