FDA手握“生杀大权”，不仅影响着大药企，还决定着众多Biotech的生死，也牵动着国内药企们的心。据不完全统计，2022年有18款药物被拒，涉及治疗新冠药物、罕见病、抗体药、儿童生长激素、阿尔茨海默症、放射免疫疗法等各个方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分类：监管召回 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/07/15 更新 分类：科研开发 分享

位于美国马萨诸塞州的创新医疗科技公司Cognito Therapeutics推出了一款可穿戴的耳机视镜及其数字疗法，通过特殊频率的光声刺激来缓解和治疗阿尔兹海默症。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病，瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统（CNS，closed-loop nerve stimulator），可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗，目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究，并在多家医院开展植入手术。

2022/09/08 更新 分类：热点事件 分享

AD是一种进行性神经系统疾病，主要在老年人中引起痴呆。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

法国的创新公司Robeauté开发一种新型的颅内微型手术机器人---Robeauté Robot。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/02/02 更新 分类：科研开发 分享

根据路透社近日报道，美国最大的合同药品生产（CMO）工厂之一赛默飞世尔（Thermo Fisher）旗下的工厂在过去 10 年中多次违反 CGMP，今年就收到了 2 封 483。

2024/10/17 更新 分类：监管召回 分享

近5年来，我国儿童用中药新药研发取得了一定进展，虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少，但获得临床试验默示许可的数量逐年增加。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

2015年11月2日，上海 ——科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技（以下简称：赛默飞）近日发布了基于 Thermo Scientific TM TSQ TM 8000 Evo 三重四极杆 GC-MS/MS 的分析多氯联苯（PCBs）的整体

2015/11/09 更新 分类：其他 分享