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  • 听小骨假体产品研发实验要求与主要风险

    听小骨假体用于整体或者部分听骨链重建,听小骨假体的制造材料通常为纯钛、钛合金、不锈钢、铂金属、羟基磷灰石、聚四氟乙烯等。采用增材制造或组织工程技术制造的听小骨假体可参考本文中适用的内容。

    2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 非血管自扩张金属支架系统研发实验要求

    非血管自扩张金属支架系统通常由支架和输送系统组成,其中支架一般由金属材料如镍钛合金等制成,可覆高分子材料制成的膜,可带有不透射线标记。

    2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 镁、锌、铝、钛四大合金特性对比

    对于消费类产品而言,常用的合金材料有铝合金、锌合金和镁合金。钛合金由于其生物相融性好,常用在医疗领域。本篇文章就来扒一扒这几种合金材料的特性,做个对比。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局发布36项医疗器械行业标准(附目录)

    近日,国家药监局发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准

    2024/07/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 义齿新材料的研究现状

    随着材料学的发展和处理、加工技术的进步,新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,这些材料在性能和诱导成骨方面各有其特点。本文就近年口腔种植体新材料的研究现状进行综述。

    2020/12/06 更新 分类:科研开发 分享

  • Emboliner:360°全身防护,TAVR栓塞保护器

    Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式,能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口,TAVR输送系统可通过该入口通过,使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。

    2021/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 增材制造椎间融合器研发实验要求与主要风险

    增材制造椎间融合器通常为单一组件,由TC4或TC4 ELI钛合金粉末通过激光或电子束在粉末床中熔融逐层制造,可实现椎间融合器实体加强结构与三维多孔结构的一体化制造。

    2023/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 3D打印纯钛、TC4、钴铬合金的性能对比

    义齿制作用的金属材料可以分为贵金属、半贵金属和非贵金属三大类,其中非贵金属性价比较高,而且随着牙科材料的不断研发和改进,很多非贵金属的生物安全性和可靠性都在提升,其中钴铬合金、纯钛和钛合金是目前最常见的牙科非金属种类,也是牙科最常用的3D打印金属种类。那这三种金属在性能上有何区别?

    2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用植入物表面仿生自吸附涂层的润滑与抑菌性能研究

    本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金(Ti6Al4V)表面构建了仿生自吸附聚合物涂层,获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料,进而基于原子力显微镜(AFM)从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌机理。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属所在含铜抗菌钛合金研究取得重要进展

    医疗器械引发的细菌感染问题已成为临床上长期存在的痛点问题。针对金属植入器械引发感染的重要临床问题,中科院金属所杨柯、任玲研究团队提出了发展抗菌医用金属的创新思想。近期,团队研发的抗菌Ti-Cu牙种植体、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等领域中的应用研究取得重要进展。

    2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享