近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京爱康宜诚医疗器材有限公司生产的创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”注册。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

为理清现行各标准对钛合金产品增感屏的使用要求，西安航空职业技术学院联合陕西省特种设备检验检测研究院的研究人员对钛合金增材制造阶梯试块实施不同条件的射线检测。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

相较于传统的材料成型或机械加工技术，增材制造（又称为3D打印）技术是一种自下而上、采用原材料自动累加的方式来制造实体零件的方法，凭借一台设备能够制造具有复杂几何形状和内部材料成分可变的产品，特别适合单件小批量和定制化产品的低成本制造。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，华科魏青松、郭晓东、陈莉莉团队提出材料-结构-功能一体化增材制造策略（MSFI-AM），所制备锌合金骨支架具有适配的力学退化行为与体内体外生物学功能，展现出良好临床转化前景。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

3D打印（3D printing），又称增材制造（Additive Manufacturing，AM），属于快速成形技术（Rapid prototyping）的一种。它是一种以数字模型文件（digitaldata files）为基础的直接制造技术，几乎可以制造任意形状三维实体（3-dimensionalobject）。3D打印运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层堆叠累积的方式来构造物体，即‘积层制造’。

2021/01/11 更新 分类：科研开发 分享

建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究：第一，建立科学的监管体系，包括法规、指导原则、技术标准等，推动行业规范发展。第二，增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移，渗透到器械设计开发的全流程中。第三，监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合，做到与科学技术本身同步发展。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产，作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享

骨科医疗器械增材制造是3D打印技术增长的重要驱动力，医疗器械研究机构Avicenne Medical 曾预测骨科应用在2016-2021年期间为增材制造技术带来每年约20% 的增长。

2018/09/04 更新 分类：法规标准 分享

研究人员全面回顾了目前对AM合金中结构-性能相关性的分析，总结了提高合金损伤容限的方法，包括在AM过程中改进加工条件以及退火、热等静压和喷丸强化等后处理，对AM合金现有研究结果进行总结并展望未来发展情况。

2022/02/22 更新 分类：科研开发 分享

文章通过对选择性激光熔化工艺及技术原理进行简要介绍，梳理了该类器械在注册申报技术审评中的关注点，以供注册申请人准备注册申报资料和技术审评人员进行技术审评提供参考。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享