在电路PCB设计中，地平面设计是一个重要的组成部分，在EMC设计的过程中，对于电路PCB的地平面设计应该格外注重。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计和开发是一个周期性的过程，从构想开始到创建概念，当确定项目在财务，工程技术，以及临床上均可行之后，则可以对其进行具体的工程设计和原型设计。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基于QBD理念的药物分析方法误差设计。

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

2020年10月20日，国家药监局发布了四家企业飞行检查结果的通告。因质量管理体系均存在严重缺陷，这四家企业均被要求立即停产整改。这四家企业的缺陷项涉及《医疗器械生产质量管理规范》第二章机构与人员，第四章设备，第六章设计开发，第八章生产管理，第九章质量控制，第十二章不良事件监测、分析和改进及《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》，《医疗器

2020/10/26 更新 分类：监管召回 分享

2014 年 8 月 15 日 ，据俄新社消息，因违反俄罗斯保护消费者权益法，俄罗斯从 8 月 15 日 起暂停部分乌克兰酒企酒类产品进口。俄方表示，被禁乌厂商的产品在内含成分、酒精含量以及

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

制造系统中的人因可靠性分析（HRA）与最优化对减少系统失效是有效的，这个研究的目的在于通过贝叶斯网络（BN）模型和人因实验（HFEs）检查HRA和最优化，并应用于挠性中型散货集装箱制造单元

2019/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文简要介绍美国FDA在监管家用医疗器械上的发展过程，重点介绍FDA《家用医疗器械设计要素》指南。《设计要素》的核心是通过合理设计最大程度规避风险，“把风险设计至器械之外”。指南提出了设计居家用器械时需要考虑的六个方面：环境、用户、器械本身、人因工程、标记及上市后事项。

2021/11/21 更新 分类：法规标准 分享

PFMEA分析，要默认设备设计是满足要求，已验收合格吗？

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了QbD质量源于设计并对GSK公司的案列进行了分析。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

在QbD理念下进行分析方法的开发与设计，应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平，即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。

2019/11/12 更新 分类：科研开发 分享