刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《动态血压测量仪产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美德康公司的经皮肾小球滤过率测量设备创新产品注册申请。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州义中圆医疗科技有限公司研发的鼻阻力测量仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文及其相关附录概述了噪声测量方法，并详细强调了 Y 因子方法及其相关的测量不确定度。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2025/05/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏省药监局批准了卡尔蔡司医疗技术（苏州）有限公司研发的“眼科光学生物测量仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/06/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了白光干涉测量法在波纹度指标检测中的应用，波纹度指标的检测方法主要包括接触式及非接触式测量。接触式测量通过探针在钢板上接触，记录钢板的表面信息，经过数据处理得到波纹度；非接触式测量通过光的干涉原理获得钢板表面信息，并进行数据处理得到波纹度。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于定量剪切波超声肝脏测量仪，根据《医疗器械分类目录》，属于07医用诊察和监护器械分类下07超声生理参数测量、分析设备中的02超声人体组织测量设备，分类编码为07-07-02，产品的管理类别为三类。

2023/05/08 更新 分类：科研开发 分享

从影响测量结果的因素考虑， 测量结果的不确定度一般来源于：被测对象、测量设备、测量环境、测量人员及测量方法。

2017/03/13 更新 分类：实验管理 分享

采用填充介质的方式实现了超声波的透射，从探头参数的选择、声速及探头延时的标定、测量信号的识别进行分析，可实现对双层管间隙尺寸的测量。测量结果的平均误差为0.095mm，满足双层管间隙尺寸测量的误差要求。采用超声检测方法测量双层管间隙尺寸的误差波动较大，实际应用时需结合前文的误差来源进行分析，对检测方法进行规范，减小误差。当不能直接进行物理接触测

2021/05/11 更新 分类：科研开发 分享