近日，药监局通报9家医药企业，责令撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书，，对企业涉嫌违法违规经营行为立案调查

2018/08/28 更新 分类：监管召回 分享

生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂，生产、销售或赠送、使用无产品注册证书的校准品、质控品，体外诊断试剂与不匹配的诊断仪器配合使用

2019/07/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】化妆品备案人群是婴幼儿0-3周岁，产品标签标示0-12周岁适用是否违反条例？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

那么问题来了，仅仅是存放过期医疗器械却并无使用记录，也属于“使用”范畴吗？关于“使用”医疗器械具体是如何认定的呢？

2025/01/11 更新 分类：法规标准 分享

近期，上海市市场监督管理局发布关于2018年度检验检测机构资质认定专项监督检查情况的通报，45家机构涉嫌违法违规。

2019/01/10 更新 分类：检测机构 分享

为进一步加强医疗器械使用单位监管，规范监督检查行为，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等，组织制定了《山东省医疗器械使用单位质量管理现场检查指南》和《山东省医疗器械使用活动常见违法行为及处置措施指南》，现印发给你们，请结合实际参照执行。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

2023年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查共发现存在违法违规行为机构 30 家，占全部抽查机构数量的 30%。

2024/07/22 更新 分类：监管召回 分享

2024年市场监管总局联合七部门组织开展机动车检验、生态环境监测等重点领域专项整治，共计查处违法违规机构3615家.

2025/01/10 更新 分类：监管召回 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 全国开展医疗器械“五整治”专项行动以来，违法违规经营医疗器械行为得到了有效遏制，查处了

2014/12/23 更新 分类：其他 分享

今年总局组织了5大类14种电子商务产品的专项抽查，合格率也仅为73.9%。

2014/11/25 更新 分类：监管召回 分享