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口腔健康是人体健康的重要组成部分,世界卫生组织将口腔健康列为人体健康的十大标准之一。我国是全球口腔医疗器械的进口大国,海关对此严格依法实施监管,切实维护国门安全、保障国内消费者的正当权益。今天,小编就为大家解读进口口腔医疗器械的详细流程。
2021/11/04 更新 分类:法规标准 分享
2018年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品53个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品21个
2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享
2019年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品43个。其中,境内第三类医疗器械产品31个,进口第三类医疗器械产品9个,进口第二类医疗器械产品3个
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2020年,国家药监局共批准医疗器械产品(含体外诊断试剂)1572个。其中,境内第三类医疗器械1020个,进口医疗器械532个,港澳台医疗器械20个。
2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2022年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品121个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品29个。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品321个。其中,境内第三类医疗器械产品247个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品33个.
2024/02/07 更新 分类:科研开发 分享
2024年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品11个。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
作为医疗器械产品的“身份证”,医疗器械唯一标识UDI对于产品对于制造商来说至关重要,如今全球多地都明确了医疗器械唯一标识的规范应用,那么假如某进口医疗器械产品已有UDI,能否直接在中国使用呢?
2025/01/15 更新 分类:法规标准 分享
2025年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中,境内第三类医疗器械产品225个,进口第三类医疗器械产品30个,进口第二类医疗器械产品11个.
2025/05/13 更新 分类:科研开发 分享
问:我司进口医疗器械产品,想在国外完成包括灭菌等关键工序和内包装(密封)和相应质检工作。然后进口到国内以后完成最后一道最外层的包装工作以后进行销售。这样做可行吗?
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享