近日，国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司（简称“启明医疗”）的“经导管主动脉瓣膜系统”（国械注准20243132441）的创新产品注册申请。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海瑛泰医疗器械股份有限公司（01501.HK）的“冠状动脉棘突球囊扩张导管”获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20243032641）。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海杰视医疗科技有限公司宣布，其自主研发的眼用全氟丙烷气体成功获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253160327）。

2025/02/17 更新 分类：科研开发 分享

2025年2月28日，南京麦澜德医疗科技股份有限公司自主研发的二类“超声波治疗仪”正式获得江苏省药监局批准，注册证号：苏械注准20252090332。

2025/03/04 更新 分类：科研开发 分享

2025年3月6日，瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司自主研发的海山一®腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准(注册证编号：国械注准20253010500)！

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

2025 年 3 月 28 日，国家药监局发布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主动召回其生产的人工心脏瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注册证号：国械注进 20163132339）。

2025/04/04 更新 分类：监管召回 分享

近日，欧普康视（300595.SZ）的“角膜塑形用硬性透气接触镜”已完成注册并获得第三类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253160760）。

2025/04/23 更新 分类：科研开发 分享

近期，由北京易刻医疗科技有限公司（以下简称“易刻医疗”）自主研发的易优诺®穿戴式低频治疗仪正式获批上市（医疗器械注册证编号：桂械注准20252090129）。

2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享

2025年5月14日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了深圳中科精诚医学科技有限公司的“含镁可降解高分子骨修复材料”（国械注准20253130952）的创新产品注册申请。

2025/05/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，慧扬医疗科技(苏州)有限公司（简称“慧扬医疗”）自主研发的可调弯导引鞘组HyGuide®正式通过国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械上市审批（国械注准20253030978）。

2025/06/09 更新 分类：科研开发 分享