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本文通过(1)药品基本情况,(2)参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况,(3)注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。
2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类:科研开发 分享
本文从药物本身的性质、辅料的选择、制剂工艺,或者环境因素等方面探讨提高药物溶出度的方法。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业,也需执行《药物警戒质量管理规范》,计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。
2023/07/05 更新 分类:生产品管 分享
皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。
2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息,确定原辅料、包材及制剂标准,形成目标产品质量概况(QTPP)。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
供应商管理是药企物料管理的起点,药品生产对原材料(原料、辅料、包装材料、其他辅助物料等)质量要求具有非常严格的标准。
2023/12/28 更新 分类:生产品管 分享
为利用颗粒剂的优点,优化醋酸钙颗粒的溶化性,本文采用正交试验对醋酸钙颗粒的辅料用量和制备工艺进行优选,以下为主要的实验过程。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
本文通过在混料设计的实验,优化正极材料中的辅料配比降低极片辊压延伸率
2024/01/14 更新 分类:检测案例 分享
无菌检查法(Sterility tests),顾名思义就是检查是否无菌,凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查,因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享