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近日，江苏药监局批准了江苏硕世生物科技股份有限公司研发的生殖道分泌物综合分析仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
本标准规定了针灸针的分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书、运输和贮存。本标准适用于供针灸疗法使用的针灸针。
2015/11/19 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一针灸针产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享
ErgoSuture在传统持针器基础上进行优化，开发一种半自动腹腔镜持针器---Drive’N Roll。
2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。
2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享
依据国家药监局公示信息，目前有“透明质酸钠复合溶液（“水光针”）”注射所用的五针或九针的无菌注射针（按三类医疗器械管理）以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》，将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网公布，由深圳半岛医疗集团股份有限公司（以下简称：半岛医疗）自主研发生产的“射频微针仪器”（即“黄金微针”）产品获得FDA 510（k）注册认证。
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件审评报告。
2021/03/20 更新 分类：科研开发 分享
