近日，国家药品监督管理局批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2025/04/02 更新 分类：科研开发 分享

申报注册的超声软组织切割止血设备，产品组成包含主机、换能器和超声刀头A，其中主机和换能器除了可配合刀头A之外，还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用，且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近，这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标？B刀头的物理性能（夹持力等）、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

中国科学院兰州化学物理研究所刘维民院士/王晓龙研究员团队上发表文章,提出了一种基于共价交联网络和金属配位网络的双交联网络策略来制备刚度可调的弹性水凝胶.

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

Virtual Incision宣布其首款便携式单孔机器人---MIRA获FDA批准上市，这是FDA批准全球第一款小型便携式软组织手术机器人，适用于接受结肠切除术的成年人。

2024/02/25 更新 分类：科研开发 分享

手术机器人先驱Intuitive宣布其下一代多孔软组织手术机器人---Da Vinci 5获FDA批准上市。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

Medical Microinstruments(MMI)宣布其显微手术外科机器人Symani获FDA批准上市，适用于用于软组织操作以执行显微外科手术.

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

Surgify Halo是一种用于骨切割的组织选择性手术钻，可提高颅骨或脊柱手术的安全性、精度和速度。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

DIAMONDTEMP是唯一的实时，低流量，开放灌溉，温度可控射频消融导管。DIAMONDTEMP能实现快速热传导，与起名字中“Diamond”有关，创新的金刚石技术使得DIAMONDTEMP拥有比传统射频快几百倍的热传导效果。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了宁波胜杰康生物科技有限公司生产的“一次性使用冷冻消融球囊导管”创新产品注册申请。

2022/06/25 更新 分类：科研开发 分享

Adagio Medical宣布将PFCA作为PARALELL临床试验的一部分。这是PFCA首次被纳入到正式临床研究之中。PARALELL研究的目的是证明PFCA用于治疗患有阵发性 (PAF)、持续性 (PsAF) 和长期持续性房颤的患者，并评估其的安全性和可行性。

2022/11/10 更新 分类：热点事件 分享