2023年12月19日，FDA正式宣布奥林巴斯的纤维支气管镜和视频支气管镜的召回为I类召回，这是最严重的召回类型，使用这些设备可能会导致严重伤害，甚至是死亡。

2023/12/22 更新 分类：监管召回 分享

Vena Medical宣布其一次性血管内镜---MicroAngioscope获FDA“突破性设备”称号，这是第一款血管内镜获得FDA“突破性设备”。

2025/02/07 更新 分类：科研开发 分享

以色列的Seger Surgical Solutions非常有创意的想到一种全新的腔镜切割吻合器---LAP IA 60来解决这个问题。

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

认可检测实验室的内校准管理要求

2017/09/20 更新 分类：实验管理 分享

今日药监局发布角膜塑形用硬性透气接触镜及软性接触镜2项临床试验指导原则的通告，通告指出2项临床指导原则的适用范围、基本原则、临床试验方案，参考文献以及起草单位。另附件2中还给出接触镜临床试验眼部观察指标和视觉、屈光和接触镜性能以及主观可接受程度的评价程序。

2018/07/06 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问我有医疗器械生产许可证，我的产品只有输尿管肾镜有注册证，生产输尿管肾镜是可以的，那如果我想帮别人代工椎间孔镜，电子镜，我没有椎间孔镜和电子镜的注册证，请问我可以代工生产吗？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了角膜塑形镜及临床试验设计。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

我们在动力刀头设计时，更需注意哪些方面问题呢？

2024/06/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了波士顿科学EXALT(TM)B型一次性支气管镜获CE认证及国内外内窥镜发展趋势。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

SMART Medical Systems是一家非常出色的以色列创新公司，其专注于开发肠镜领域诊断技术，以提高肠镜诊断能力，发现那些被遗漏的肿瘤。 图片 SMART Medical Systems的核心技术看起来如此不起

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享