本文主要介绍了医疗器械降解产物的定性和定量框架：潜在降解产物的定性和定量框架涉及的相关标准及GB/T 16886.9-2017潜在降解产物的定性和定量框架标准概述。

2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 10 月 10 日发布了“欧盟药品监管数据质量框架”，旨在让利益相关者在数据质量方面保持一致。框架列出了利益相关者可以应用于广泛数据源以表征和评估用于监管决策的数据质量的定义、原则和指南。

2022/10/13 更新 分类：法规标准 分享

从 1984 年起，欧洲开始实施自己的研究与技术开发计划（简称框架计划）。迄今，已经执行了七个框架计划。该计划是欧盟成员国共同参与的中期重大科技计划，每期执行 4 年，具有研

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了我国医疗器械注册管理法规体系新框架。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

反渗透膜是实现反渗透的核心元件，是一种模拟生物半透膜制成的具有特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纤维素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

Endoron Medical通过结合开放式主动脉修复术，想到一种全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出现让覆膜支架在EVAR手术过程中可以像放式主动脉修复术一样进行缝合（吻合），避免覆膜支架移动和渗漏。

2022/08/08 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药监局批准湖北赛罗生物材料有限公司可吸收丝素修复膜的注册申请，嘉峪检测网与您一起了解下可吸收丝素修复膜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

该文梳理了上市的膜剂品种及其质量标准和贮存要求，调研了膜剂溶化时限和溶出度等质量检查项目的测定方法，结合《美国药典》《欧洲药典》和《日本药局方》要求，对《中华人民共和国药典》膜剂通则的修订做简要说明。

2024/07/30 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 12 月，菲律宾环境和自然资源部（ DENR ）公布了《聚合物及低关注度聚合物（ PLC ）豁免预生产 / 进口申报 PMPIN 的通知》（征求意见稿）（以下简称《通知》）并公开征求意见。

2017/12/28 更新 分类：法规标准 分享

形状记忆聚合物作为一种新型智能聚合物材料，能在外界环境条件（温度、光、电、磁、溶液等）变化的刺激下，实现材料和结构的形状回复，具有形状记忆特性、自锁定特性和变刚度特性。

2019/01/03 更新 分类：科研开发 分享