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医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此,工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统,本文整理了相关要点,供大家参考。
2021/03/02 更新 分类:生产品管 分享
检验检测机构根据不同的人员监督和监控对象,选择适合的人员监督和监控方式,包括但不限于以下一种或多种方式的组合。
2023/08/23 更新 分类:实验管理 分享
本文将汇总分析目前已存在尚未被监控机构采纳的皮肤药动学研究方法。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
能力验证既是评价检测机构的重要技术方法之一,又是判断和监控检测机构能力的有效手段。作为新入市的检测机构,对如何做好能力验证比较迷茫。笔者结合多年来能力验证的经历,结合检测机构的特点,运用控制论的理念,谈谈检测机构如何进行质量控制,确保能力验证结果满意。
2021/03/10 更新 分类:实验管理 分享
2014年7月14日,日本厚生劳动省发布食安输发0714第4号通知,厚生省解除了下表中食品的命令检查,按照2014年度进口食品监视指导计划,将对其实施频率为30%的监控检查,并追加入2014年
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
2015 年 4 月 10 日 ,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发 0410 第 2 号:取消对台湾地区产胡萝卜中甲胺磷的强化监控检查。
2015/04/30 更新 分类:监管召回 分享
2015年6月3日,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0603第1号:取消对中国产冬葱中苯醚甲环唑、芋头中毒死蜱和章鱼中呋喃唑酮的强化监控检查。
2015/06/26 更新 分类:监管召回 分享
2015年6月29日,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0629第1号:取消对中国产豌豆荚中烯唑醇的强化监控检查。
2015/07/06 更新 分类:监管召回 分享
2015年6月24日,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0624第1号:取消对中国产芝麻籽中三氯杀螨醇的强化监控检查。
2015/07/06 更新 分类:监管召回 分享
2015年6月29日,日本厚生省发布食安输发0629第1号通知,根据近期检查结果,解除对我国产未成熟豌豆中烯唑醇项目的监控检查。
2015/07/06 更新 分类:监管召回 分享