本篇聊聊，生产过程中，医疗器械的批记录应该包含哪些信息？

2024/07/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了MDR法规要求的文件和记录有哪些。

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享

在数据保存和销毁环节，如何确保数据和记录的可靠性?

2025/03/25 更新 分类：法规标准 分享

我们从 GMP 检查员和 QA 经理和小编的角度给出三个详细的答案。

2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享

原始记录的管控水平是体现一个实验室的综合能力的重要指标。为了保证原始记录科学、规范、可追溯性和保密性，实验室应当充分重视原始记录的制定、规范和管理。

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求（试行）的公告（2020年第74号）

2020/07/01 更新 分类：法规标准 分享

实验室分析结果的可靠性和可信性是一个基本的期望和要求，以反映实验室的实际工作。实验记录要想变得可靠和信赖，必须符合以下条件

2020/07/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将近年来，在药学研制现场核查时发现的原始记录中存在的问题以及产生的原因进行分析和总结。

2021/07/18 更新 分类：实验管理 分享

本文解释了劳务派遣人员可不可以在实验记录上签字。

2021/09/24 更新 分类：实验管理 分享