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  • “过程方法”在实验室管理中的应用

    ISO9000:2015标准对过程的定义是“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。”ISO9000族标准是建立在“所有活动都视为过程”的认识基础上,过程方法是建立、实施和保持质量管理体系,并持续改进其有效性的基本方法。

    2018/07/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 狂犬疫苗记录造假迷局:身家51亿的女老板和她的夫妻店

    随着狂犬病疫苗质量安全事故发生,以及媒体的持续曝光,长生生物以及其背后身家51亿的女老板,也渐渐浮出水面。但来自吉林省食品药品监督管理局的344万罚款,相比起长生生物去年15亿的营收来说,如同挠痒一般。和谷歌公司的价值观与底线“Do not be evil(不作恶)”相比,“不作恶”从来都是长生生物们的天花板。

    2018/07/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 如何进行仪器设备档案及配件管理建设?

    仪器设备作为科技创新活动的基础条件和重要保证,为促进实验室质量水平的发展起到了支撑作用。随着我国检验检测行业的飞速发展,国家“十一五”“十二五”建设加大了对实验室仪器设备的经费投入,提高了实验室建设水平和科研能力

    2018/08/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 越南VNTA已停止发布ADoC

    自2018年8月10日开始,越南VNTA将不再签署符合性声明DoC(ADoC),越南电信管理局(MIC)已根据第74/2018 / ND-CP号法令对04/2018 / TT-BTTTT通函中列于附录Ⅰ和附录Ⅱ的进口货物执行“产品质量检验注册”(IPQR)流程,并且该注册流程需由实际进口商提交执行。

    2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 能力验证结果评价该如何运用

    能力验证是利用实验室间比对确定实验室检测能力的活动, 为了确保检测实验室出具数据的有效性, 实现检测结果互认, 促进贸易互联互通, 实验室管理机构常要求实验室将能力验证作为外部质量评价活动, 并定期参加。能力验证结果不仅能够反映单个实验室的检测能力, 同时还能反映参加实验室整体检测能力。

    2018/09/20 更新 分类:实验管理 分享

  • ISO 9001:2015标准领导作用、风险应对等五大重点要求解读

    本文从新版质量管理体系的重点要求出发,结合中兴通讯、苹果公司、格力空调、滴滴顺风车等热点事件实例,阐述企业应识别组织环境,建立核心价值观文化、建立高效的领导驱动机制、识别风险并积极应对、重视资源和信息及其沟通、关注变更的影响、实施有效的监测分析和绩效评价,引领企业实现卓越绩效。

    2019/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于ISO 17025:2017“过程要求”研究实验室检测过程

    本文以取得CNAS认可的环境监测实验室的实际运行情况为基础,对ISO 17025:2017标准第7部分“过程要求”进行研究,确定了实验室检测过程的主线为“合同评审、样品管理、样品检测、报告结果”4个关键环节;对每个环节的工作过程和质量控制要求进行探讨,制定出实验室的检测流程图,更直观的阐述了检测的过程。

    2019/05/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室废气处理系统设计

    实验室废气处理系统的设计必须遵循国家通风、防火、环保、节能等标准与规范,包括:《采暖、通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87-2003)、《通风与空调工程质量检验评定标准》(GBJ304-2002)、《简明通风设计手册》(GB50194-2002)、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》(JBJ29-2002)、《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》(GB50254-96)、《大气污染物综合排放

    2020/08/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 培养基的制备、使用常见问题解答

    正确制备培养基时微生物检验的最基础步骤之一。使用脱水培养基和其他成分,尤其是含有有毒物质(如胆盐或其他选择剂)的成分时,应遵守良好实验室规范和生产厂商提供的使用说明。培养基的不正确制备会导致培养基出现质量问题。

    2020/09/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 玻璃量器在化学分析中的重要性及注意事项

    通过多方面的考查发现,在大中型企业、食品药品质量检验单位,以及各行业质检机构等的化验室中常规分析的数据是由玻璃量器给出的,所以玻璃量器的准确性以及如何正确使用是化学分析工作的基础。而在实际工作中,往往只重视检验方法的研究及制定和使用仪器的性能指标,而对玻璃量器的管理和使用缺乏足够的重视。玻璃量器的管理、严格的计量检定、统一和符合规范的

    2021/03/10 更新 分类:实验管理 分享