可靠性鉴定试验是为验证产品的设计是否达到了规定的可靠性要求，由认购方认可的单位按选定的抽样方案抽取具有代表性的产品，并在规定条件下所进行的试验。

2024/08/08 更新 分类：科研开发 分享

为支持中国（上海）自由贸易试验区（以下简称试验区）实现以开放促发展、促改革、促创新，形成可复制、可推广的经验，根据十八届三中全会关于放开电子商务领域外资准入限制的

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

国发〔2014〕65号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 设立中国（上海）自由贸易试验区（以下简称上海自贸试验区）是党中央、国务院作出的重大决策。上

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为做好药物临床试验数据自查核查工作，上海市食品药品监督管理局成立了由分管局领导为组长的专项工作组，研究制定了《药物临床试验数据自查核查工作方案》（以下简称《方案》

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

近日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》）。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

2018/10/01 更新 分类：法规标准 分享

我中心组织了对免于进行临床试验医疗器械产品目录（以下简称豁免目录）的制修订工作，形成了《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》

2019/08/01 更新 分类：法规标准 分享

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持；若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。然而，并不是所有医疗器械都需要通过动物实验来验证产品安全性和有效性。

2021/01/12 更新 分类：法规标准 分享

摘要： 试验综合利用聚苯硫醚纤维优异的阻燃性能和不锈钢纤维的防电磁辐射、抗静电性能，选用三种不同混纺比的纱线，通过变换不同的组织结构、经纱密度，设计织造出6种不同的

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何评估产品安全性风险、申报注册周期、投入资金与成本？

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

LED显示屏系统所涉及的产品都经过防酸雨、防盐雾、防水、防潮、防尘、防燃烧、防腐蚀等处理，符合盐雾试验要求，即使在海洋性气候的条件下，屏幕也能够长期正常使用。

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享