HALT/HASS试验技术能高度压缩试验时间，使产品的潜在缺陷在设计和制造阶段得以暴露，为能根治设计和制造薄弱环节提供确切的改进信息

2019/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文结合我国发布的《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》，对如何设计提取和迁移试验进行了阐述，重点对塑料包材中可能存在的目标化合物进行了分析。

2019/11/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了民用与军民融合产品的通用质量特性的设计、试验与评估。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本部分规定了设计加速老化方案的指南，适用于快速确定GB/T 19633.1-2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性所经历时间的影响。

2021/09/19 更新 分类：科研开发 分享

药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。

2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享

根据上周四发布的新指南草案，美国食品和药物管理局（FDA）建议，在设计抗肿瘤临床试验时，安慰剂对照的试验设计仅在特定情况下使用。这一草案的颁布是由于在随机对照临床试验中使用安慰剂治疗血液恶性肿瘤和癌症的伦理挑战，美国食品和药物管理局（FDA）建议在特定情况下使用安慰剂对照设计

2018/08/29 更新 分类：法规标准 分享

研究团队在前期对30MW燃气轮机燃烧室单喷嘴（包括旋流杯和燃气喷嘴）结构优化的基础上，设计并加工了喷嘴间距连续变化可调的多头部模型燃烧室试验件。

2020/01/15 更新 分类：科研开发 分享

集成CAE的可靠性应用方式主要包括参数化建模、试验设计、响应面拟合、可靠性分析4个步骤。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文设计了一种穿通风冷LRM模块环境工装，通过数字样机模拟仿真和实物样机实验测试的方法，探究了风冷源供风量与各风道风速的关系。

2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文就生物大分子注射剂早期研究中配伍稳定性试验设计需要考虑的要点进行总结，希望可以给相关同仁一些参考和提示。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享