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医疗器械软件的质量主要源于软件设计开发,只有在软件开发阶段严格把控软件的质量,才能保障医疗器械的安全性和有效性。
2023/03/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要阐述以膜控技术和骨架技术为释药机理的两种常见口服缓释制剂开发需要注意的基础要点,在实际缓释开发中可以其为基础模型进行多种缓释模型的探索和设计。
2019/11/19 更新 分类:科研开发 分享
证明医疗器械的可行性是将医疗器械推向市场的第一个重要里程碑。在可行性得到证明之前,大部分医疗器械的设计和开发都无法进行。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
1、技术设计对质量的影响: 1)产品质量的稳定性 2)产品安全性 3)产品复杂性 4)产品包装问题 5)原料问题 6)生产方法和环保因素 2、产品开发技术工具: 1)感官评价技术:评价
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
《中国制造2025》提出,“支持企业开发绿色产品,推行生态设计,显著提升产品节能环保低碳水平,引导绿色生产和绿色消费”。
2015/10/18 更新 分类:法规标准 分享
在方法开发阶段,可以通过结合统计学的基本原理,对样本量进行系统的设计,以减少日常检测中OOS的风险。
2019/06/20 更新 分类:科研开发 分享
随着导管设计变得越来越复杂,生产它们所需的挤出技术也越来越复杂。毫无疑问,多层导管挤出技术是最前沿的挤出技术。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了辅料的选择,制备技术,固体自乳化给药系统,固体-自乳化给药系统的开发设计及SEDDS制剂的表征,
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
设计与开发智能自愈合材料作为工程涂料的基体树脂是材料腐蚀防护技术领域的研究热点之一。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。
2022/07/07 更新 分类:生产品管 分享