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随着导管设计变得越来越复杂,生产它们所需的挤出技术也越来越复杂。毫无疑问,多层导管挤出技术是最前沿的挤出技术。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了辅料的选择,制备技术,固体自乳化给药系统,固体-自乳化给药系统的开发设计及SEDDS制剂的表征,
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
设计与开发智能自愈合材料作为工程涂料的基体树脂是材料腐蚀防护技术领域的研究热点之一。
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。
2022/07/07 更新 分类:生产品管 分享
本篇以常规液体制剂为例,介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项,为小试开发工艺参数提供参考。
2023/06/01 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械的设计历史档案(DHF)是一个全面的文档系统,可记录整个产品开发过程。DHF通常包括以下主要细节。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文系统对比了我国改良型新药与美国505(b)(2) 路径药品申请的异同,梳理了美国505(b)(2) 路径审评审批情况。
2024/08/18 更新 分类:科研开发 分享
在产品开发和生产过程中,EVT、DVT、MVT、PVT 和 MP 是常见的关键阶段,芯片设计研发也同样适用,但可能昵称有所区别,但其定义目标都大差不差。
2025/04/06 更新 分类:科研开发 分享
在医疗器械行业蓬勃发展的当下,创新无疑是企业突围的关键。然而,获批拿到注册证后,市场真的如我们立项时的市场分析报告预测的那么顺利吗?
2025/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了mRNA 技术的主要特点及设计要点,对照WHO 最新发布的《关于预防传染病mRNA 疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》,梳理在评估mRNA 疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点。
2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享