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  • 【创新医械】首个光场技术机器人导航平台

    Paradigm手术导航平台借助先进的人工智能、计算机视觉以及光场渲染技术,构建了一个实时的三维数字手术环境。

    2025/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • EU GMP 正文、计算机化系统、确认与验证等章节将迎重大修订,2025年底起发布

    近日,EMA发布检查员工作组3年工作计划,其中提及关于EU GMP的修订计划。

    2025/03/31 更新 分类:法规标准 分享

  • U盘/移动硬盘等USB设备的GMP要求

    PIC/S《数据完整性指南》(第三稿)中要求对计算机化系统禁用USB设备,如有必要, 应仅为经批准的用途开放端口, 并在使用前正确扫描所有USB设备。

    2025/04/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物临床试验数据可靠性要求探讨

    药物临床试验是药品研发过程中的关键环节,是药品审评审批的重要依据。随着科技的发展,计算机化系统在药品研发过程中的应用愈加普遍,临床试验的实施从传统的纸质化逐步到电子化。本文介绍了药物临床试验中对数据可靠性的要求,以及不同计算机化系统的关注重点,旨在为国内新药研发和临床研究提供有益参考。

    2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 电动汽车电池箱结构随机振动疲劳分析

    电池箱结构设计应满足多变运行环境和行驶工况下的疲劳寿命要求。随着计算机技术及仿真技术的不断发展,使用高性能计算机及相应的软件平台便能实现设备随机振动仿真分析。但对于电池箱结构,随机振动疲劳仿真分析非常少,且对于频域法的应用也尚未形成一套高效可靠的方法。本文采用有限元方法并基于频域法,根据Miner提出的线性累积损伤理论和材料S-N 曲线,对随机振

    2021/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于YY 9706.102—2021的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备电磁兼容测试方法设计及整改方案

    新版电磁兼容标准侧重于对医用电气设备基本性能的考察,本文结合具体的电磁兼容试验案例,分析被测设备的不合格情况和整改措施,为更好理解和实施YY 9706.102—2021 提供一些思路和启发。

    2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室仪器计算机产生的数据如何备份?

    本文介绍了实验室仪器计算机产生的数据如何备份。

    2025/03/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 美国FCC电磁兼容要求相关法规

    美国联邦通信委员会( FCC )主管计算机及外围设备的合格评定的相关工作。进入美国市场的IT设备需要满足美国联邦通信委员会的相应法规,以通过 FCC合格评定程序

    2015/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国UL 60950系列标准

    在计算机及外围设备的电气安全方面,美国采用了UL 60950电器安全系列标准。UL 60950标准适用于额定电压不超过600 V的信息技术设备(包括商用电气设备)

    2015/02/09 更新 分类:法规标准 分享

  • [视频曝光]广研检测2300平方米实验室

    “广研检测”实验室面积达2300平方米,拥有国内一流的检测仪器和实验室计算机管理系统,为“广研检测”的技术服务提供了硬件保障。

    2015/09/24 更新 分类:热点事件 分享