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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？
2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享
CT-FFR技术在功能性心肌缺血的诊断性能方面优于冠脉CTA，可以避免不必要的冠脉ICA和PCI，降低患者的医疗风险和经济负担，节省医疗资源。
2020/03/19 更新 分类：科研开发 分享
该文基于CT影像人工智能（AI）软件产品的注册现状，结合现行 AI 相关的指南文件，从监管信息、技术要求、软件研究、临床评价方面提出 CT 影像 AI 软件的审评要点， 以期为该类产品的注册申报提供参考。
2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享
对佳能医疗而言，RSNA2023堪称里程碑，其不仅在年会上首发了新型超高端宽体CT：Aquilion ONE/Insight Edition，更展示了其在光子计数CT（简称PCCT）领域的11份最新研究成果。
2023/12/12 更新 分类：科研开发 分享
研究人员通过CT检测，对青铜器的腐蚀进行了快速准确的分析与定位，证明了CT技术在文物保护中的关键作用与广阔前景，强调了采用现代科技手段对文物进行全面理解与保护的重要性。
2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享
通过工业CT完成了对腐蚀试件的检测，表明工业CT具有一定的腐蚀损伤检测能力，能够完成试件内部的腐蚀检测。
2019/04/13 更新 分类：检测案例 分享
本文内容为肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则(征求意见稿)。
2022/01/12 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医学影像学，政策环境与发展趋势，X射线类和CT，分子影像及核心观点。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？
2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则适用于CT影像人工智能软件的产品注册。
2022/12/20 更新 分类：法规标准 分享
