近日，GE医疗传来最新消息，其影像引导治疗血管造影系统Allia IGS Pulse极地之心已成功获得国家药品监督管理局（NMPA）的审批。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统（俗称“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统，该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，Transit Scientific 宣布其 XO Constrain 血管形成术平台获得 FDA 批准，可用于修复周围血管系统中的钙化斑块和纤维病变。

2024/07/13 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局器审中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年5月2日，以色列医疗技术公司Nano-X Imaging (Nanox) 旗下多源成像系统Nanox.ARC，连同其相关的云端基础设施Nanox.CLOUD，已一同获得FDA 510 (k) 批准上市。

2023/05/09 更新 分类：热点事件 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享

非血管自扩张金属支架系统通常由支架和输送系统组成，其中支架一般由金属材料如镍钛合金等制成，可覆高分子材料制成的膜，可带有不透射线标记。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了上海联影医疗科技有限公司 研发的创新医疗器械“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的临床前研发实验

2021/11/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，经北京市医疗器械审评检查中心审评，北京数字精准医疗科技有限公司生产的创新医疗器械产品“近红外荧光成像系统”在北京首次获批上市，该产品是国家科技部重点研发计划“数字诊疗装备研发”项目的成功转化，也是第一个同时取得国家药监局和北京市药监局创新医疗器械批件的产品。

2022/04/24 更新 分类：热点事件 分享