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2025年2月5日,据RapidAI公司宣布,其创新的Lumina 3D自动化3D成像重建解决方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了易度河北机器人研发“脑血管介入手术辅助系统”做了哪些实验。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
2023年12月7日,BD(纽约证券交易所代码:BDX)宣布MiniDraw™毛细血管指尖采血系统获批FDA 510(K)。
2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月2日,西门子医疗发文宣布,其全球首款量子能谱血管造影系统——“ARTIS icono ceiling”获NMPA上市批准。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
2024年3月26日,西门子医疗宣布,自2024年4月1日起,ARTIS icono FloOR和 ARTIS icono TA将作为血管造影系统ARTIS icono系列的新产品线正式发售。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病(PAD)综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
2024/08/28 更新 分类:科研开发 分享
2024年9月20日,恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享