2025年2月5日，据RapidAI公司宣布，其创新的Lumina 3D自动化3D成像重建解决方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）批准。

2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了易度河北机器人研发“脑血管介入手术辅助系统”做了哪些实验。

2023/03/21 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则》。

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

2023年12月7日，BD（纽约证券交易所代码：BDX）宣布MiniDraw™毛细血管指尖采血系统获批FDA 510（K）。

2023/12/10 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月2日，西门子医疗发文宣布，其全球首款量子能谱血管造影系统——“ARTIS icono ceiling”获NMPA上市批准。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《外周血管支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月26日，西门子医疗宣布，自2024年4月1日起，ARTIS icono FloOR和 ARTIS icono TA将作为血管造影系统ARTIS icono系列的新产品线正式发售。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，波士顿科学宣布旗下外周动脉疾病（PAD）综合解决方案JETSTREAM血管斑块旋切系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月20日，恒瑞医疗自主研发的Tyknot®血管缝合系统获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享