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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了持续葡萄糖监测器械技术、产品与市场分析。
2024/02/01 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
雅培宣布其非处方葡萄糖监测生物可穿戴设备---Lingo获FDA批准上市,这是继Dexcom的Stelo之后第二款非处方CGM获FDA批准。
2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享
漆酶作为一种多铜族氧化酶,因其能够实现在较低过电位下对氧气分子的电化学催化还原,因而在生物燃料电池和生物电化学的传感研究领域中备受关注。
2017/03/20 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于比色法、乳酸氧化酶法、乳酸脱氢酶法, 基于分光光度法原理,利用全自动、半自动生化分析仪或分光光度计,用于体外定量测定人血清、血浆中乳酸的含量。
2024/12/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基传感科技有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,三诺生物传感股份有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:i3、H3、I3、h3)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233070435。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享