本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例，变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化，同时补充全套登记资料，希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

通过分析欧洲、美国、日本药典药用辅料标准与 ICH Q3D 的协调策略和实施情况，为完善《中国药典》药用辅料标准体系，推动药典标准与 ICH Q3D 协调提供有益的参考和借鉴。

2025/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《药用辅料生产质量管理规范（征求意见稿）》和《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

建立电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法半定量扫描、全定量测定药用辅料蔗糖中元素。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，WHO在其技术报告TRS1060中发布了新的《药用辅料GMP》-2025，现将中英文翻译分享给大家.

2025/04/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，WHO在其技术报告TRS1060中发布了新的《药用辅料GMP》-2025，现将中英文翻译分享给大家。

2025/04/22 更新 分类：法规标准 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择，应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文对几类常见的药用气雾剂辅料抛射剂的国内外质量标准进行概括比较，并归纳其异同点。

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

纤维类药用辅料的持水性可能会影响水溶性药物的溶出，持油性能可能会影响脂溶性药物在体内的滞留时间。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享